Qu’est-ce que l’ISO 13485?
En tant que norme internationale, ISO 13485 détermine les exigences pour l’industrie des dispositifs médicaux. Cette norme a été établie pour être utilisée par les entreprises tout au long du cycle de vie des dispositifs médicaux, de la production à la post-production, en passant par le déclassement et l’élimination. Cependant, l’ISO 13485 peut également être utilisée par d’autres parties, telles que des organismes de certification, susceptibles de contribuer au processus de certification. ISO 13485 est un outil permettant aux organisations de développer et de conserver efficacement leurs processus. Les organisations qui s’efforcent d’améliorer continuellement tireront parti de cette norme en leur permettant de fournir des dispositifs médicaux sûrs et compétents et de gagner la confiance des clients.
Pourquoi le système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux est-il important pour vous?
Être un professionnel certifié ISO 13485 impose votre détermination à offrir des produits et des services de qualité à votre entreprise et / ou à vos clients. L’acquisition des connaissances et des compétences nécessaires pour utiliser un cadre ISO 13485 démontre votre engagement à aider votre entreprise à garantir une amélioration continue et de meilleurs processus de travail. Cela indique également que vous comprenez l’importance de la sécurité et des performances des dispositifs médicaux et de la façon dont un système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux peut le garantir, ce qui entraîne par conséquent la satisfaction du client. De même, il peut vous présenter de nouvelles opportunités, telles que travailler pour de grandes entreprises proposant des produits et des services de qualité. Ces entreprises valoriseront vos connaissances et votre expertise sur cette norme, tout en vous permettant de maximiser votre potentiel de gain.
Avantages du système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO 13485
En devenant un professionnel certifié ISO 13485, vous pourrez:
- Augmenter le nombre de possibilités d’emploi
- Créer de nouvelles relations d’affaires
- Gagner un avantage concurrentiel
- Augmenter l’efficacité et réduire les coûts
- Offrir une expertise sur l’amélioration des processus de travail
- Offrir des dispositifs médicaux plus sûrs et plus efficaces
- Augmenter la satisfaction client